新冠小分子藥物新冠口服藥阿茲夫定相關(guān)股票：與真實(shí)生物展開(kāi)生產(chǎn)合作的新華制藥、華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)、拓新藥業(yè)。

機(jī)構(gòu)認(rèn)為：真實(shí)生物阿茲夫定HIV 適應(yīng)癥獲批，可能掀動(dòng)市場(chǎng)對(duì)新冠適應(yīng)癥上市的關(guān)注。藥監(jiān)局CDE 在6 月底公布了阿茲夫定片以HIV 為適應(yīng)癥的申請(qǐng)上市技術(shù)審評(píng)報(bào)告和說(shuō)明書，可能引發(fā)市場(chǎng)對(duì)于阿茲夫定以新型冠狀病毒為適應(yīng)癥的獲批的進(jìn)一步關(guān)注。目前真實(shí)生物已經(jīng)向NMPA 遞交了阿茲夫定的新藥上市申請(qǐng)（NDA），目前正處于審評(píng)審批階段，公司表示正爭(zhēng)取盡快推動(dòng)阿茲夫定作為治療新冠肺炎藥物上市。

阿茲夫定為國(guó)內(nèi)新冠小分子藥物進(jìn)展較快的藥物之一。國(guó)內(nèi)外藥企爭(zhēng)相推動(dòng)新冠小分子口服藥研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，國(guó)外仍以輝瑞Paxlovid 為首要推廣藥物，國(guó)內(nèi)來(lái)看主要以真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的VV116、開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺進(jìn)展較快。近期公布的臨床結(jié)果顯示阿茲夫定具備較為顯著的抗新冠病毒活性，對(duì)患者展示出良好的治療效果，能明顯縮短病人的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間、治療時(shí)間和住院時(shí)間。目前阿茲夫定在中國(guó)、俄羅斯、巴西開(kāi)展的針對(duì)中重度新冠患者的III 期臨床試驗(yàn)已完成，預(yù)計(jì)于近期公布臨床數(shù)據(jù)。

阿茲夫定生產(chǎn)開(kāi)始布局，相關(guān)企業(yè)或?qū)@益。真實(shí)生物已經(jīng)先后與新華制藥、華潤(rùn)雙鶴、奧翔藥業(yè)簽訂了針對(duì)阿茲夫定的委托生產(chǎn)協(xié)議，目的是為獲批上市后的商業(yè)化生產(chǎn)做足準(zhǔn)備，產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)以及市場(chǎng)推廣布局已經(jīng)開(kāi)始鋪開(kāi)。此外，北京協(xié)和藥廠和真實(shí)生物系阿茲夫定在藥品監(jiān)督管理局備案登記的生產(chǎn)廠家，真實(shí)生物擁有阿茲夫定的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。