中藥創(chuàng)新藥未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)如何?今日券商研報(bào)精選內(nèi)容摘要如下:
2017 年以來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,與之相對(duì)的是中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的長(zhǎng)久沉寂。近年來(lái)中醫(yī)藥多項(xiàng)實(shí)質(zhì)性利好落地,引領(lǐng)中藥創(chuàng)新藥駛?cè)肟燔嚨馈?/p>
近年來(lái)中藥創(chuàng)新藥審評(píng)審批節(jié)奏顯著加快,2021 年是一確定的向上拐點(diǎn)。自2017 年以來(lái),共19 款中藥創(chuàng)新藥獲批,其中2021 年共批準(zhǔn)上市8 款產(chǎn)品,數(shù)量為前4 年之和,治療領(lǐng)域主要分布于呼吸、骨科、婦科、精神神經(jīng)領(lǐng)域。
創(chuàng)新中藥進(jìn)入醫(yī)保積極性高、概率大,“以價(jià)換量”放量在即。6 款已納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新中藥絕大多數(shù)都實(shí)現(xiàn)了 “以量換價(jià)”,加之基數(shù)較低,2022H1 銷售額同比+902%~+5637%。而2022 年醫(yī)保談判規(guī)則更加利好創(chuàng)新品種,降幅會(huì)相對(duì)緩和。另一方面,據(jù)新康界數(shù)據(jù),入圍談判的中藥成功概率也相對(duì)較高。本次醫(yī)保目錄調(diào)整,2021 年以后獲批上市的11 款創(chuàng)新中藥里,8 款位列初審名單之中,其中包括以嶺藥業(yè)2 款神經(jīng)精神類新藥、健民集團(tuán)1 款治療慢性胃炎的七蕊胃舒膠囊、康緣藥業(yè)1 款用于感冒的銀翹清熱片等等。
雖然企業(yè)端的研發(fā)力度與監(jiān)管端的支持都在加大,但從數(shù)量來(lái)看創(chuàng)新中藥仍舊相對(duì)稀缺。創(chuàng)新中藥分布較為分散,19 款中藥創(chuàng)新藥分屬13 家企業(yè)。其中,以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)各擁有3 款創(chuàng)新中藥位居榜首,天士力、方盛制藥緊隨其后,健民集團(tuán)、人福醫(yī)藥等各占1 款產(chǎn)品。
【以嶺藥業(yè)】創(chuàng)新中藥研發(fā)體系完善,近年來(lái)產(chǎn)出成果豐碩。連花清咳片借力公司連花品牌有望成為10 億級(jí)別大品種;精神神經(jīng)類新藥解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片臨床效果顯著,有望成功納入新醫(yī)保目錄放量。
【康緣藥業(yè)】高度重視研發(fā)投入。筋骨止痛凝膠于2020 年底被納入醫(yī)保,2022 年放量迅猛,前三季度收入同比+554%。銀翹清熱片是新的中藥注冊(cè)分類實(shí)施以來(lái)首個(gè)獲批上市的1.1 類中藥創(chuàng)新藥,而呼吸領(lǐng)域是中藥的一大重要治療領(lǐng)域,2020 年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥呼吸領(lǐng)域銷售額近300 億元。